ΗΠΑ: Το πρώτο μη συνταγογραφούμενο λογισμικό ακουστικών βαρηκοΐας

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Πέμπτη το πρώτο μη συνταγογραφούμενο λογισμικό ακουστικών βαρηκοΐας που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί με συμβατές εκδόσεις των ακουστικών AirPods Pro της Apple.

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, η Apple δήλωσε ότι τα AirPods Pro 2 της μπορούν πλέον να «μετατραπούν» σε εξατομικευμένο ακουστικό βοήθημα μέσω μιας επερχόμενης ενημέρωσης λογισμικού που θα ενισχύει συγκεκριμένους ήχους σε πραγματικό χρόνο, συμπεριλαμβανομένων τμημάτων ομιλίας ή στοιχείων μέσα στο περιβάλλον του χρήστη.

Οι νέες λειτουργίες για την υγεία της ακοής θα είναι διαθέσιμες αυτό το φθινόπωρο για τους χρήστες των AirPods Pro 2 σε περισσότερες από 100 χώρες και περιοχές, είχε δηλώσει η Apple.

Αφού εγκατασταθεί και προσαρμοστεί στις ακουστικές ανάγκες του χρήστη, το λογισμικό επιτρέπει στις εκδόσεις των AirPods Pro να χρησιμεύουν ως ακουστικό βοήθημα OTC, που προορίζεται να ενισχύει τους ήχους για άτομα 18 ετών και άνω με αντιληπτή ήπια έως μέτρια βαρηκοΐα, ανέφερε η ρυθμιστική αρχή υγείας.

«Η απώλεια ακοής είναι ένα σημαντικό ζήτημα δημόσιας υγείας που επηρεάζει εκατομμύρια Αμερικανούς», δήλωσε η Michelle Tarver, ενεργός διευθύντρια του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.

Περισσότεροι από 30 εκατομμύρια Αμερικανοί ενήλικες αναφέρουν κάποιο βαθμό απώλειας ακοής, η οποία μπορεί να προκληθεί από τη γήρανση, την έκθεση σε δυνατούς θορύβους, ορισμένες ιατρικές καταστάσεις και άλλους παράγοντες.

Το 2022, η ρυθμιστική αρχή υγείας ενέκρινε την πώληση ακουστικών βαρηκοΐας χωρίς ιατρική συνταγή που επέτρεπε σε ενήλικες με ήπια έως μέτρια βαρηκοΐα να έχουν πρόσβαση σε ακουστικά βαρηκοΐας απευθείας από καταστήματα ή διαδικτυακούς λιανοπωλητές χωρίς να απαιτείται ιατρική εξέταση, συνταγή ή επίσκεψη σε ακουολόγο.

Η λειτουργία βοηθημάτων ακοής της Apple, που εγκρίθηκε την Πέμπτη, είναι μια ιατρική εφαρμογή για κινητά μόνο μέσω λογισμικού και ρυθμίζεται χρησιμοποιώντας μια συσκευή iOS όπως το iPhone και τα επίπεδα ακοής του χρήστη έχουν πρόσβαση από το iOS HealthKit για την προσαρμογή της λειτουργίας.